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Products and Services

產(chǎn)品與服務(wù)

CDMO

奧翔藥業(yè)

定制開發(fā)與制造機(jī)構(gòu)

奧森擁有超過15年的制藥研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),已在中國建立了生產(chǎn)設(shè)施和臨床部門,并在捷克、德國、瑞士、土耳其及塞浦路斯設(shè)立了銷售辦事處。這一全球布局使奧森能夠?yàn)槿?0多個(gè)國家的客戶提供服務(wù)。

我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)隨時(shí)待命,確保您定制的小分子原料藥和多肽原料藥項(xiàng)目——尤其是復(fù)雜的化學(xué)、分析及技術(shù)挑戰(zhàn)——都能按時(shí)、按預(yù)算,并以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)順利交付。

我們的“一站式”模式確保了工藝技術(shù)和生產(chǎn)規(guī)模的順利轉(zhuǎn)移,不僅適用于小分子化合物,也涵蓋多肽類化合物。

API 開發(fā)

工藝開發(fā)與優(yōu)化

由近300名博士和碩士組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),涵蓋市場(chǎng)專利的跟蹤與分析、前沿技術(shù)的前瞻性研究、新工藝的研發(fā)、放大生產(chǎn)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、雜質(zhì)分析等多方面工作。

我們識(shí)別并評(píng)估最合適的合成路徑,兼顧效率、法規(guī)要求及可擴(kuò)展性。首席執(zhí)行官將繼續(xù)擔(dān)任研發(fā)負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)內(nèi)部項(xiàng)目評(píng)審工作。

擴(kuò)大規(guī)模活動(dòng)與預(yù)驗(yàn)證
我們致力于將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的工藝優(yōu)化并應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn),確保其具有良好的重現(xiàn)性、可靠性和安全性。關(guān)鍵的支持性工作包括固體形態(tài)研究、雜質(zhì)鑒定與對(duì)照品合成、工藝安全評(píng)估,以及分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。在開發(fā)過程中開展全面評(píng)估,以最大限度降低放大過程中的風(fēng)險(xiǎn)。在正式放大前,我們將確定合適的放大系數(shù),從而實(shí)現(xiàn)高效且穩(wěn)健的工藝流程,這對(duì)其客戶在研發(fā)階段的成功至關(guān)重要。

API制造 車間

我們的全球API生產(chǎn)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)為客戶提供了靈活的選擇,可使其項(xiàng)目需求實(shí)現(xiàn)最佳匹配,同時(shí)確保供應(yīng)鏈的安全與可靠。

千升實(shí)驗(yàn)室(10-20升)與小規(guī)模生產(chǎn)(20-200升)
Kilo-Lab:提供千克級(jí)樣品,用于毒性研究和資質(zhì)認(rèn)證活動(dòng)。
一旦流程確立,便將其擴(kuò)大規(guī)模并移交給生產(chǎn)部門。

原材料供應(yīng)情況
大多數(shù)原材料在中國幾周內(nèi)即可獲得。關(guān)鍵原材料則由公司內(nèi)部自行生產(chǎn)。

規(guī)?;瘮U(kuò)展能力與專業(yè) expertise
過去8年中,已有超過200個(gè)工藝步驟成功實(shí)現(xiàn)了規(guī)?;?。

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奧翔藥業(yè)

核心競(jìng)爭(zhēng)力——可用技術(shù)

格氏反應(yīng)
氧化反應(yīng)(H?O?、TEMPO)
前列腺素化學(xué)
硝化與重氮化
弗里德爾-克拉夫茨反應(yīng)(樹脂、路易斯酸、三氟甲磺酸酯)
催化還原(Pd/C、Ni、KBH?、NaBH?、Zn、Fe、BF?、ZnCl?、ZnBr?、AlCl?、CaCl?)
鹵化反應(yīng)(Br?、Cl?、SOCl?、POCl?、PCl?、PCl?、HF、KF、石川試劑、TCCA、DBDMH、DCDMH)
烷基化反應(yīng)(N-、O-、C-)
光氣取代
低溫反應(yīng)
布利反應(yīng)
酯化與水解(樹脂、酶及常規(guī))
冷凍干燥機(jī)
噴霧干燥機(jī)

項(xiàng)目管理

我們支持持續(xù)的流程改進(jìn),優(yōu)化生產(chǎn)效率、成本控制、法規(guī)更新及分析技術(shù)進(jìn)步,以確保產(chǎn)品生命周期內(nèi)的高效運(yùn)作與合規(guī)性。

項(xiàng)目管理

每個(gè)項(xiàng)目都設(shè)有項(xiàng)目經(jīng)理,作為客戶的主要聯(lián)絡(luò)人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)所有內(nèi)部活動(dòng),并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度表負(fù)責(zé),確保及時(shí)跟進(jìn)。

項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

根據(jù)項(xiàng)目需求,每個(gè)項(xiàng)目都會(huì)明確由必要部門和職能組成的團(tuán)隊(duì)。

合作與報(bào)告

重要的是及時(shí)且透明的溝通與報(bào)告。

報(bào)告頻率和溝通方式均符合客戶的要求和期望。

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