崗位職責(zé)：

1.負責(zé)穩(wěn)定性樣品考察及穩(wěn)定性箱的維護和保養(yǎng)；

2.負責(zé)QC實驗室標準品的管理；

3.負責(zé)QC各組的OOS，偏差和變更；

4.負責(zé)HPLC/GC/IR/穩(wěn)定性箱/TOC/UV/旋光儀的數(shù)據(jù)備份和HPLC審計追蹤；

5.負責(zé)QC各組所有的檢測記錄復(fù)核和儀器使用記錄的復(fù)核；

6.負責(zé)工作標準品復(fù)標報告復(fù)核，制劑驗證方案及報告的復(fù)核；

7.負責(zé)校驗方案及原始記錄和報告的編寫，記錄校驗臺賬；

8.負責(zé)新產(chǎn)品分析方法的開發(fā)和驗證；

9.負責(zé)各組的人員培訓(xùn)及績效考核；

任職要求：

1.五年以上工作經(jīng)驗，參與過GMP官方認證，熟悉GMP規(guī)范，有FDA和COS認證經(jīng)驗者優(yōu)先；

2.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)；

3.具有良好的溝通合作、協(xié)調(diào)能力；

4.能夠指導(dǎo)并培訓(xùn)下級員工做好相關(guān)檢驗工作；

工作地點：浙江省頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東海第四大道五號

歡迎致電：0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net